| 注册证编号 | 陕械注准20242170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西达圣克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道办酒十路长力大厦801、901室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道办酒十路长力大厦801、901室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、义齿基托树脂、合成树脂牙材料，经铸造、排牙、热处理工艺加工制成，材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于牙列缺损或牙列缺失的修复，起到活动修复的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
