| 注册证编号 | 陕械注准20152170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、CAD/CAM树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、合成树脂、齿科专用基托聚合物加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于口腔牙列缺损的修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
