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中科惠康生物科技成都有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222140062”基本信息
注册证编号川械注准20222140062 [查看相关产品信息]
注册人名称中科惠康生物科技成都有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋4层06号
生产地址四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号
产品名称一次性使用超滑鼻饲管
管理类别第二类
型号规格5Fr-50cm、5Fr-80cm、5Fr-100cm、5Fr-120cm、5Fr-140cm、6Fr-50cm、6Fr-80cm、6Fr-100cm、6Fr-120cm、6Fr-140cm、8Fr-50cm、8Fr-80cm、8Fr-100cm、8Fr-120cm、8Fr-140cm、10Fr-50cm、10Fr-80cm、10Fr-100cm、10Fr-120cm、10Fr-140cm、12Fr-50cm、12Fr-80cm、12Fr-100cm、12Fr-120cm、12Fr-140cm、14Fr-50cm、14Fr-80cm、14Fr-100cm、14Fr-120cm、14Fr-140cm、16Fr-50cm、16Fr-80cm、16Fr-100cm、16Fr-120cm、16Fr-140cm
结构及组成/主要组成成分本品由鼻饲管、导引钢丝组成,其中鼻饲管由连接件和管体(带侧孔、X光显影线)组成,管体表面涂有亲水性超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分涂层),导引钢丝由接头和钢丝组成。鼻饲管管体由医用级热塑性聚氨酯(TPU)材料制成,鼻饲管连接件由聚氯乙烯(PVC)材料制成,X光显影线材料为硫酸钡;导引钢丝接头由聚丙烯(PP)材料制成,钢丝由304不锈钢材料制成;超滑涂层由亲水性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于经鼻向胃肠道输送营养液,一次性使用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/4/7
生效日期2022/4/7
有效期至2027/4/6
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