| 注册证编号 | 陕械注准20222070005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安同瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区高新五路二号创拓大厦307室 |
| 生产地址 | 西安市高新区高新五路二号创拓大厦307室 |
| 产品名称 | 动态心电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR-12H-3S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电图系统由下列部件组成：动态心电记录器（Holter）、心电导联线、USB回放线、电极片（选配）、软件（选配）、软件加密狗（选配）及挂包（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电图系统产品用于记录不低于24小时的动态心电数据，并通过软件对动态心电数据进行识别、统计和分析。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
