| 注册证编号 | 陕械注准20222080129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 多功能医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（NM型）NM-01、NM-02、NM-03、NM-05； 智能型（AI型）AI-01、AI-02、AI-03、AI-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由制氧主机、控制与辅助监测模块以及附件（吸氧管或面罩）组成。其中制氧主机采用已有注册证产品，其制备的富氧空气理化指标应符合小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供患者吸氧。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
