| 注册证编号 | 陕械注准20212100115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安乐析医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第1幢1003车间 |
| 产品名称 | 腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RSA-1.0、RSA-2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机体、立柱、点滴架和嵌入式软件(软件发布版本: V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/2 |
| 生效日期 | 2024/8/2 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
