| 注册证编号 | 苏械注准20172040770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 骨水泥推注系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥推注系统由标准推注套件、骨水泥真空搅拌器、抽真空管路、远程推注套件、推注筒、远程压力管、骨水泥出口管和漏斗组件组成。根据组件组合型式的不同，分为GTZ01、GTZ02、GTZ03、GTZ04 四种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与椎体成形工具配合使用，用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
