| 注册证编号 | 鲁械注准20152400092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1； R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（4.5g/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（1.0g/L）、亚铁氰化钾（0.05g/L）。 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（4.5g/L）、4-氨基安替比林（1.2g/L）、亚铁氰化钾（0.05g/L）、尿酸酶（1.8kU/L）、过氧化物酶（1.2kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
