| 注册证编号 | 陕械注准20172400083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西裕泽毅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1 |
| 产品名称 | 活化凝血测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1支/盒，5支/盒，10支/盒，25支/盒，50支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高岭土、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、苯甲酸钠及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于体外诊断，适用于血栓弹力图仪在临床上评估凝血及纤溶系统功能。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
