| 注册证编号 | 陕械注准20242170119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安诺德雅科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路1号大唐制药厂房一层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路1号大唐制药厂房二层 |
| 产品名称 | 聚醚醚酮乳牙预成冠 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见 “产品技术要求 附录A” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科聚醚醚酮冠桥材料组成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于修复儿童乳磨牙破损或龋坏，恢复牙齿解剖外形和咀嚼功能。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
