| 注册证编号 | 陕械注准20242180023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、海藻酸钠、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、苯甲醇、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于辅助降低局部HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2029/3/21 |
