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陕西巨子生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20192180041”基本信息
注册证编号陕械注准20192180041 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西巨子生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号
生产地址西安市高新区上林苑七路1855号
产品名称卡波姆重组胶原蛋白妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g
结构及组成/主要组成成分该产品由推注器和凝胶组成。凝胶是由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组胶原蛋白、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。
适用范围/预期用途该产品在阴道壁形成一种保护性凝胶膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于妇科阴道炎的辅助治疗。用于降低HPV病毒载量。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2029/5/21
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