| 注册证编号 | 陕械注准20232170061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西海斯诺生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号 |
| 产品名称 | 口腔含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OG（A）-01/10ml、OG（A）-02/15ml、OG（A）-03/20ml、 OG（A）-04/25ml、OG（A）-05/30ml、OG（A）-06/35ml、 OG（A）-07/40ml、OG（A）-08/45ml、OG（A）-09/50ml。OG（B）-01/20ml、OG（B）-02/30ml、OG（B）-03/40ml、 OG（B）-04/50ml、OG（B）-05/60ml、OG（B）-06/80ml、 OG（B）-07/100ml、OG（B）-08/120ml、OG（B）-09/150ml、 OG（B）-10/200ml、OG（B）-11/250ml、OG（B）-12/300ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由含漱液和溶液瓶构成。含漱液由卡波姆均聚物、丙二醇、甘油、依地酸二钠、聚山梨酯80、羟苯甲酯、山梨醇、山梨酸钾、糖精钠和纯化水制成的溶液。溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶或喷雾器（喷雾器由外用液体药用高密度聚乙烯瓶和转臂喷雾泵组成）。本品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
