| 注册证编号 | 陕械注准20232170051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西为一生药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省杨凌示范区滨河东路4号鹤鸣健康产业园内 |
| 生产地址 | 陕西省杨凌示范区滨河东路4号鹤鸣健康产业园内 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 喷雾型：5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、 50ml。漱口型：10ml、20ml、50ml、100ml、150ml、200ml、320ml、460ml、500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品喷雾型由口腔溃疡溶液和喷雾器组成，喷雾器由瓶体、喷雾泵、喷头和防尘罩组成。 漱口型由口腔溃疡溶液和医用塑料瓶，塑料瓶由瓶体、瓶盖、量杯组成。溶液由甲基纤维素、柠檬酸钠、丙二醇、EDTA-2Na、甘油、羟苯甲酯、羟苯丙酯、着色剂、甜味剂、纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
