| 注册证编号 | 陕械注准20232010027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安康启宸医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LED750、LED650、LED550、LED750/750、LED750/650、LED750/550、LED650/650、LED650/550、LED550/550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。产品含嵌入式软件，软件发布版本：LED（1.0）。产品为吊式，采用LED 光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。本产品由专业的临床医护人员使用，为重复使用产品，并不与其他产品组合使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
