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西安灭菌消毒设备制造公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182260064”基本信息
注册证编号陕械注准20182260064 [查看相关产品信息]
注册人名称西安灭菌消毒设备制造公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号
生产地址陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼(委托生产)
产品名称体外冲击波治疗仪
管理类别第二类
型号规格CJB、CJB-2、CJB-3、CJB-6
结构及组成/主要组成成分该产品主要由主机和手持部件组成,主要性能指标:输出压力1-5bar,±20%;工作次数1000-3000次,每次增加/减少100次;工作频率1-22Hz,可调。
适用范围/预期用途该产品在专业医生指导下,用于肩周炎、网球肘软组织劳损性疼痛疾病的辅助治疗。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2028/7/16
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