| 注册证编号 | 陕械注准20242140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安隆特姆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办团结南路高新新天地T2座1008室 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区（受托生产地址） |
| 产品名称 | 透明膜敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见“陕械注准20242140130《透明膜敷料》产品技术要求1.1” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、隔离纸（膜）加敷芯组成。基材由丙烯酸酯胶和聚氨酯透明膜（PU透明膜）制成。隔离纸采用格拉辛纸；CCK纸。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜；聚乙烯（PE）膜。敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。 产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面的护理（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口）和穿刺器械的穿刺部位的护理，也可用于固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/7 |
| 生效日期 | 2024/8/7 |
| 有效期至 | 2029/8/6 |
