| 注册证编号 | 粤械注准20242220298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州德成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 产品名称 | 促黄体生成素电子判读器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC089A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、LCD显示屏、检测电路板、纽扣电池（3V）和移动终端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的促黄体生成素（LH）半定量检测试剂盒（胶体金法）配套使用，用于体外半定量检测人尿液中促黄体生成素（LH）。可由专业医护人员、熟练掌握该项操作的非专业人员操作。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/22 |
