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西安德诺海思医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140100”基本信息
注册证编号陕械注准20232140100 [查看相关产品信息]
注册人名称西安德诺海思医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
生产地址陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
产品名称透明质酸钠凝胶
管理类别第二类
型号规格I:1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g;II:1g、2g、3g、5g
结构及组成/主要组成成分该产品由透明质酸钠、甘油、甘露醇、2-巯基组氨酸三甲基内盐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠二水合物和注射用水组成。湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面、激光/水光形成的非慢性创面的覆盖。
审批部门受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2028/9/21
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