| 注册证编号 | 浙械注准20222171245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州紫南针医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区崇贤街道星海南路188-7号1幢三层301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区崇贤街道星海南路188-7号1幢三层301室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、加力体和连接体组成，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，用于治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
