| 注册证编号 | 陕械注准20202060141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西福音假肢有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市莲湖区西关正街175号晨光御苑24层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号（远征创业园）1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 图像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FYKF-ZH-XZ-001、FYKF-XZ-AF-001、FYKF-XZ-F-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由图像采集设备、图像数据分析处理系统（FYKF-XZ-F-001不适用）、隔离变压器（FYKF-XZ-F-001不适用）及相关附件（电源适配器、USB数据线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医学影像设备，用于辅助医疗机构对人体的足部、跟骨和膝关节的骨骼发育进行体外测评图像采集，并对所采集图像进行显示和存储。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
