| 注册证编号 | 陕械注准20152070037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安力邦医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安高新区锦业路69号创业研发园C区瞪羚谷D座502 |
| 生产地址 | 西安高新区锦业路69号创业研发园C区瞪羚谷D座502 |
| 产品名称 | 无创瞬时血压连续监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP100A、BP100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | BP100A主要由主机、血压监测用腕部探测装置组成。血压监测用腕部探测装置包括手腕探头、Ⅲ型手腕探头、测压套件和手腕托板。测压套件属于一次性测压耗材，测压套件包括手腕衬垫和定位胶圈。其中腕部探测装置包含部件中的手腕探头和Ⅲ型手腕探头可选配其一或全选使用。 BP100B主要由主机、血压监测用腕部探测装置、SpO2血氧饱和度监测用主电缆和SpO2血氧饱和度传感器组成。血压监测用腕部探测装置包含内容与BP100A完全一致。可选配无创连续血红蛋白SpHb、无创连续碳氧血红蛋白SpCO、无创连续声波呼吸频率RRa传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
