| 注册证编号 | 粤械注准20232171919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州美创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾街沙渡公路1号301房、302房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾街沙渡公路1号301房、302房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全锆冠、可加工玻璃陶瓷贴面、可加工玻璃陶瓷嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通合金烤瓷类：由普通合金烤瓷、烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕琢而成； 氧化锆全瓷类：由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成； 氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成； 玻璃陶瓷类：由玻璃陶瓷经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成； 复合树脂类：由复合树脂经光固化、成型、工艺雕琢而成； 种植体上部产品不含种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
