| 注册证编号 | 粤械注准20142060246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、S7、SSI-980、S6s、S2s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器基本组成a）主机：由主计算机系统、操作键盘、触摸屏键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源（含内置锂电池、外置适配器）构成；b）可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、5P2、8P1、BCL10-5、BCC9-5、3C-A、C1-6、C613、12L-A、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、7P-B、6V7、EC9-5、10L-I、10I2、6CT-A、6CI-A、12LT-A、12LI-A、CWD2.0、CWD5.0；选配附件：脚踏开关，ECG组件，双翼阴道扩张器和可重复利用的穿刺架。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/21 |
| 生效日期 | 2019/10/21 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
