| 注册证编号 | 粤械注准20232221302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层；珠海市高新区唐家湾镇鼎业路81号9栋1层、4层、5层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLA-300、BLA-360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和专用软件组成，主机由采样系统（采样模块、样本圈、试剂仓）、测量与反应系统（光度计、恒温装置、比色杯与比色杯清洗装置）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/8 |
| 生效日期 | 2023/8/8 |
| 有效期至 | 2028/8/7 |
