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北京同生时代生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400590”基本信息
注册证编号京械注准20212400590 [查看相关产品信息]
注册人名称北京同生时代生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
生产地址天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层(委托生产)
产品名称人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分附件
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/25
生效日期2021/11/25
有效期至2027/1/12
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