| 注册证编号 | 陕械注准20222020132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器（保护套） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外卡环、通道和内卡环组成，选配件：保护套盖；保护套盖由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管和通道平台组成。按型式分为A型变高型和B型定高型。定高材质采用硅橡胶，变高材质采用聚氨酯。本品为一次性使用，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
