| 注册证编号 | 陕械注准20242020008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 生产地址 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 产品名称 | 一次性使用拆针器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRK-T-1/SRK-T-2/SRK-T-3/SRK-T-4/SRK-T-5 SRK-R-1/SRK-R-2/SRK-R-3/SRK-R-4/SRK-R-5 SRK-W-1/SRK-W-2/SRK-W-3/SRK-W-4/SRK-W-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳喙和钳柄组成，头部呈环状，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定。塑钢拆针器注塑件为ABS塑料，嵌件为304不锈钢。全钢拆针器材料为304不锈钢。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于拆除采用皮肤吻（缝）合器缝合皮肤切口处的缝合钉（针）。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
