| 注册证编号 | 陕械注准20232140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号 |
| 产品名称 | 一次性使用光疗防护包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:Ⅰ-A型,Ⅰ-B型；规格: 20×20cm、25×20cm、25×25cm、30×25cm、30×30cm、35×30cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由新生儿防护衬垫和新生儿防蓝光眼罩组成。新生儿防护衬垫由医用无纺布布面、聚酯纤维棉夹层、网面纱布、无纺布束带组成；新生儿防蓝光眼罩由弹性医用无纺布头带、蓝黑物理复合布遮光垫组成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于新生儿在进行蓝光治疗时对新生儿提供一般性防护。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/7 |
| 生效日期 | 2023/1/7 |
| 有效期至 | 2028/1/6 |
