| 注册证编号 | 黑械注准20242140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨市天使卫生材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-2号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌介入手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：JRA、JR1、JR2、JR3、JR4、JR5、JR6、JR7、JR8、JR9、JR10、JR11、JR12、JR13、JR14、JR15、JR16、JR17、JR18、JR19、JR20、JR21。规格：详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本组件和选配组件组成，基本组件为：一次性使用手术衣、一次性使用无菌手术洞巾、脱脂棉纱布、医用显影纱布块、大单、中单、小单，选配组件为：一次性使用无菌保护套、包单、无菌敷贴、医用帽、医用护理垫、无菌塑柄手术刀、无菌手术刀片、纱布绷带、消毒刷、换药盒、换药杯、换药弯盘、换药盆、医用脱脂棉球、医用碘伏消毒棉球、一次性使用无菌医用外科口罩、无菌溶药器、灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、医用镊、敷料镊、医用无菌棉签、医用缝合针、非吸收性外科缝线、弹力套。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构介入手术时使用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
