| 注册证编号 | 陕械注准20202140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 机动一体式半自动型、机动一体式全自动推拉型、机动一体式全自动旋转型、机动装配式全自动型。（具体规格见原产品注册证附表） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内针、外针、针座以及主体、外壳和保护套等组成，选配组件：引导针。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
