| 注册证编号 | 陕械注准20232080067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通儿童型：由吸引接头、吸引接头保护盖、真空控制装置、保护套、吸引管、冲洗管、转换接头、卡箍组成；普通成人直型和普通成人斜型：由吸引接头、吸引接头保护盖、真空控制装置、保护套、吸引管、冲洗管、转换接头、辅助钳、注射管、卡箍组成；长效成人推板直型和长效成人推板斜型：由吸引接头、吸引接头保护盖、真空控制装置、保护套、吸引管、冲洗管、转换接头、辅助钳、注射管、密封滑板、卡箍组成；长效成人自动直型：由吸引接头、吸引接头保护盖、真空控制装置、保护套、吸引管、（自动）冲洗管、转换接头、辅助钳、卡箍组成；长效成人自动T型：由吸引接头、吸引接头保护盖、真空控制装置、保护套、吸引管、（自动）冲洗管、转换接头、辅助钳、注射管、卡箍、T型盖帽、延长管组成。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 全身麻醉手术患者或危重患者的抢救和气管切开长期机械通气患者吸痰使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
