| 注册证编号 | 晋械注准20162170071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西西京医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北200米北车间1号 |
| 生产地址 | 太原市尖草坪区皇后园正大街153号 |
| 产品名称 | 齿科纯钛 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的化学成分应符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》、GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TA1、TA2、TC4级钛合金材料化学成分的相关要求；金属材料中有害元素镉、铍的含量应不大于0.02%，镍应不大于0.1%（质量分数）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制作牙冠、牙桥和义齿支架的构件及附件的铸造与车削加工或切削（CAD/CAM）。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/10/21 |
