| 注册证编号 | 陕械注准20222080040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西德康莆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规有囊型、常规无囊型、加药有囊型、加药无囊型、吸痰有囊型、吸痰无囊型、（3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强型；根据产品功能不同分为常规型、加药型、吸痰型；根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。常规型气管插管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）、不锈钢加强丝（普通型无）、管芯组成；加药型气管插管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）、不锈钢加强丝（普通型无）、加药管、管芯组成；吸痰型气管插管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）、不锈钢加强丝（普通型无）、吸痰管、管芯组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/3/28 |
