| 注册证编号 | 苏械注准20232171515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京丹贝义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市建邺区应天大街780号2106室 |
| 生产地址 | 南京市建邺区应天大街780号应天智汇创业园2B幢2106室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓活动矫治器、扩弓固定矫治器、颌垫式活动矫治器、导板式活动矫治器、预防性矫治器、可摘保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由固位体、加力体和连接体组成，根据医生的设计，采用具有有效注册证的正畸丝、正畸带环、扩弓螺丝、正畸基托聚合物加工而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
