| 注册证编号 | 陕械注准20242080095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：热湿交换过滤型 ；规格：成人直形、成人弯形 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上盖、下盖、热湿交换介质、滤芯和小帽组成。上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物(ABS)制成，热湿交换介质由瓦楞湿化纸制成，滤芯由PP（聚丙烯）无纺布制成，小帽由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
