| 注册证编号 | 鄂械注准20232144561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北东创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天门市麻洋镇三湖村(天仙公路旁天海龙办公区） |
| 生产地址 | 天门市麻洋镇三湖村(天仙公路旁天海龙办公区） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式含脚套灭菌级、连体式含脚套普通级、连体式不含脚套灭菌级、连体式不含脚套普通级；规格：M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由无纺布（材质为聚丙烯与聚乙烯复合无纺布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带（材质为聚乙烯）制成，由连帽上衣、裤子组成，含脚套式包含脚套，为连身式结构，帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2028/10/11 |
