| 注册证编号 | 渝械注准20222400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：CAL 包装规格：0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×3；0.5mL×4；0.5mL×5；0.5mL×6；3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×4；3mL×5；3mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人红细胞(45%)、哺乳动物白细胞(<1%)和哺乳动物血小板(3%)组成，悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、血小板（PLT）报告参数的校准及校准验证。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/1/23 |
