| 注册证编号 | 冀械注准20212190787 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈步机器人科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路999号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路999号 |
| 产品名称 | 下肢运动康复训练设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAX-M1、MAX-M2、MAX-P1、MAX-P2、MAX-P3AX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由背包控制箱（可充电锂离子电池，电源线接口，信号连接接口），腰部部件，带驱动的左腿部件（包括大腿部件，绑带与信号连接线），带驱动的右腿部件（包括大腿部件，绑带与信号连接线），电源适配器及手机APP（髋关节持续被动活动仪控制系统V1.0）组成。控制系统V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下肢步行障碍者进行康复训练，需在人员监护下使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
