| 注册证编号 | 陕械注准20212140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡九州豪风医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡镇人民路002号（九州公司院内） |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡镇人民路002号296幢一层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式 175mm×95mm， |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面体、鼻夹、口罩带三部分组成。口罩面体分为内、中、外三层，内层为无纺布、中层为熔喷布、外层为无纺布，鼻夹为金属裹塑材料，口罩带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/17 |
| 生效日期 | 2021/6/17 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
