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宝鸡国栋通茂高科技开发股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准202121400008”基本信息
注册证编号陕械注准202121400008 [查看相关产品信息]
注册人名称宝鸡国栋通茂高科技开发股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省宝鸡市眉县霸王河工业园区
生产地址陕西省宝鸡市眉县霸王河工业园区快速干线005号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分产品由三层结构组成,内、外层采用丙纶纺粘无纺布材料;中间过滤层为熔喷无纺布材料;鼻夹采用镀锌铁丝、外皮为环保聚乙烯包胶材料;口罩带为氨纶弹性材料。产品经环氧乙烷灭菌无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/1/11
生效日期2021/1/11
有效期至2026/1/10
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