| 注册证编号 | 陕械注准20202140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西远光高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区5号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
