| 注册证编号 | 苏械注准20182401617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂: 1ml×10 CaCl2:12ml×1；试剂: 2ml×10 CaCl2:50ml×1； 试剂: 4ml×10 CaCl2:50ml×1； 试剂: 5ml×10 CaCl2:50ml×1；试剂: 6ml×10 CaCl2:50ml×2； 试剂: 8ml×10 CaCl2:50ml×2； 试剂: 10ml×10 CaCl2:50ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：脑磷脂(0.4%)、鞣花酸(0.034%)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmol/L，pH7.4)、叠氮钠(2ml/L)。CaCl2：氯化钙（0.02mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
