| 注册证编号 | 沪械注准20212400257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5水平×1mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗环瓜氨酸肽抗体、4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本注册人的抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于抗环瓜氨酸肽抗体检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/30 |
| 生效日期 | 2021/4/30 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
