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陕西博森生物制药股份集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140065”基本信息
注册证编号陕械注准20202140065 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西博森生物制药股份集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号
生产地址陕西省咸阳市秦都区高新区步长路18号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体,鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,分为:内、外层面料采用丙纶纺粘无纺布,中间过滤层为BFE99(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/3/29
生效日期2021/3/29
有效期至2026/3/28
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