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西安外科医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222010138”基本信息
注册证编号陕械注准20222010138 [查看相关产品信息]
注册人名称西安外科医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号
生产地址西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层
产品名称一次性使用中性电极
管理类别第二类
型号规格SM-ZXDJ-DA1、SM-ZXDJ-SA1、SM-ZXDJ-DB1、SM-ZXDJ-SB1、SM-ZXDJ-DC1、SM-ZXDJ-SC1、SM-ZXDJ-DA2、SM-ZXDJ-SA2、SM-ZXDJ-DB2、SM-ZXDJ-SB2、SM-ZXDJ-DC2、SM-ZXDJ-SC2、SM-ZXDJ-DA1X、SM-ZXDJ-SA1X、SM-ZXDJ-DB1X、SM-ZXDJ-SB1X、SM-ZXDJ-DC1X、SM-ZXDJ-SC1X、SM-ZXDJ-DA2X、SM-ZXDJ-SA2X、SM-ZXDJ-DB2X、SM-ZXDJ-SB2X、SM-ZXDJ-DC2X、SM-ZXDJ-SC2X
结构及组成/主要组成成分该产品由海绵、铝箔、隔离纸、绝缘片、导电压敏胶、电缆线(适用于带线极板)组成。
适用范围/预期用途该产品用于与高频手术设备配套使用,同患者身体相连接,起到为高频电流提供一个低电流密度返回通道的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/4/29
生效日期2024/4/29
有效期至2027/10/19
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