| 注册证编号 | 湘械注准20212400674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests;R1:4×60ml、R2: 4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2: 2×60 ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R :4×50ml;校准品(选配):1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试 剂 R2组成。试剂 R1:对羟基苯磺酸(P-HBS)、胆酸钠;试剂R2:4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶;校准品:胆固醇、异丙醇,校准品浓度见瓶签,可溯源至 NIST909,NIST1952a。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
