注册证编号 | 陕械注准20242070122 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安百瑞医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地1号楼10301、10302 |
生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地1号楼10301、10302 |
产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BR-001、BR-002、BR-003、BR-004、BR-005 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极片、导线和连接器组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于与该公司脑电双频谱指数监测仪(BR-100)配合使用,起到无创采集患者脑电信号的作用。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/22 |
生效日期 | 2024/7/22 |
有效期至 | 2029/7/21 |