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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220696”基本信息
注册证编号粤械注准20202220696 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格GBA-1000
结构及组成/主要组成成分由软件、分析仪主机(包括加样组件、反应盘及光学系统、试剂仓、样本位、清洗组件和液路系统)和耗材(反应杯)组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/27
生效日期2020/5/27
有效期至2025/5/26
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