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陕西优邦生物制品制造有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140020”基本信息
注册证编号陕械注准20232140020 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西优邦生物制品制造有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
生产地址陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠形耳挂式、折叠形头戴式;16.0cmx10.5cm。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/2/14
生效日期2023/2/14
有效期至2028/2/13
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